Pillola dei 5 giorni dopo (EllaOne): cosa serve sapere?

Ultima modifica 11.10.2020

Introduzione

Un rapporto sessuale che avviene durante il periodo fertile della donna ha fino ad una probabilità su 4 di portare allo sviluppo di una gravidanza; senza mezzi idonei è molto difficile stabilire con certezza i giorni fertili durante il ciclo in corso, quindi di fatto in qualsiasi momento del ciclo un rapporto sessuale senza efficaci misure contraccettive può avere come conseguenza l’instaurarsi di una gravidanza indesiderata.

In passato l’unica possibilità di intervento era il ricorso alla cosiddetta pillola del giorno dopo (o contraccezione d’emergenza), mentre dal 2011 è disponibile anche in Italia un’alternativa; in data 8 novembre 2011 è stata infatti pubblicata in Gazzetta Ufficiale l’autorizzazione al commercio di EllaOne, la cosiddetta pillola dei 5 giorni dopo.

Pillola dei 5 giorni dopo, principio attivo

Pillola dei 5 giorni dopo, principio attivo

Il soprannome introduce la caratteristica principale del farmaco, ossia la capacità di impedire l’instaurarsi di una gravidanza se assunta fino a 5 giorni dopo il rapporto (120 ore dopo).

La confezione di EllaOne contiene un’unica compressa a base di ulipristal, nella dose di 30 mg, che è il principio attivo responsabile dell’azione contraccettiva; a titolo di informazione si segnala che la compressa contiene anche lattosio, anche se probabilmente questa non sarà una controindicazione sufficiente ad impedirne l’uso anche nei casi di intolleranza a meno che non siano molto gravi.

Le compresse si presentano rotonde e ricurve, di colore bianco, con il codice “Ella” impresso su entrambi i lati; il farmaco è prodotto e commercializzato dalla HRA Pharma.

Si noti che ellaOne non è:

  • un contraccettivo per un rapporto futuro,
  • un farmaco in grado di interrompe una gravidanza già in corso.

Segnaliamo infine che si ritiene che in donne “con peso corporeo o BMI elevato” l’effetto contraccettivo potrebbe essere ridotto, ma gli studi su questo fronte sono tuttora in corso e si ritiene che sia comunque più efficace della contraccezione d’emergenza a base di levonorgestrel (pillola del giorno dopo).

Foglietto Illustrativo

Prezzo e dove acquistare EllaOne

La pillola dei 5 giorni è in vendita a € 26.90 (costo consigliato al mese di ottobre 2020, ma il prezzo reale è a discrezione) in qualunque farmacia senza bisogno di ricetta, dal giorno 8 ottobre 2020 anche nel caso di ragazze minorenni.

Come assumere EllaOne

Il trattamento prevede l’assunzione di un’unica compressa da prendere per bocca prima possibile, e comunque non oltre 120 ore (5 giorni), da un rapporto sessuale non protetto da preservativo o a seguito del fallimento del metodo contraccettivo scelto dalla coppia.

La compressa può essere assunta a stomaco pieno o vuoto e, nel  caso di vomito entro 3 ore dall’assunzione, è necessario assumerne una seconda.

Si può assumere in qualsiasi fase del ciclo mestruale.

Controindicazioni

Si sconsiglia l’uso di ellaOne nelle seguenti categorie di donne:

  • pazienti con asma grave non adeguatamente controllata da glucocorticoidi (cortisone) per via orale;
  • problemi al fegato;
  • intolleranza grave al lattosio;
  • gravidanza già presente, accertata o presunta (vedi dopo);
  • pazienti che hanno già assunto il farmaco durante lo stesso ciclo, perché l’efficacia in questi casi non è ancora confermata.

Allattamento

L’allattamento al seno è sconsigliato nei 7 giorni successivi all’assunzione, quindi in caso di necessità si consiglia di allattare il bambino immediatamente prima di assumere la compressa.

Nella settimana di sospensione il latte deve essere estratto con il tiralatte e gettato.

Interazioni

Alcuni farmaci possono ridurre l’efficacia contraccettiva della pillola,  anche se interrotti da alcune settimane, tra cui:

  • rifampicina, (antibiotico)
  • fenitoina, (epilessia)
  • fenobarbital, (epilessia)
  • carbamazepina, (epilessia)
  • ritonavir, (AIDS)
  • erba di San Giovanni (iperico, sostanza naturale usata contro la depressione).

Un tipo diverso di interazione, ma che porta sempre a una riduzione dell’efficacia, è quella con farmaci in grado di diminuire il pH gastrico usati per esempio in caso di gastrite, reflusso gastroesofageo o ernia iatale.

Si raccomanda inoltre di non assumere EllaOne contemporaneamente alla pillola del giorno dopo (come Norlevo o farmaci equivalenti).

Pillola anticoncezionale

È molto importante sottolineare la possibile interazione della pillola dei 5 giorni dopo con gli anticoncezionali orali, ossia con la pillola.

Poichè EllaOne può diminuire l’efficacia della pillola anticoncezionale, in caso di assunzione (per esempio per dimenticanze, errori od altro nell’assunzione) della pillola dei 5 giorni dopo è necessario l’uso del preservativo per tutto il ciclo in corso e, a mio parere, per ulteriori 7 giorni dall’inizio del nuovo blister. In caso di dubbi il ginecologo rimane comunque lo specialista di riferimento per dirimere eventuali perplessità.

Effetti collaterali

Ciclo mestruale

Tra gli effetti indesiderati più comuni si annoverano le alterazioni del ciclo mestruale; dopo l’assunzione del medicinale la mestruazione può infatti presentarsi in anticipo od in ritardo di alcuni giorni rispetto al previsto.

  • Nel 7% circa delle donne le mestruazioni si sono presentate con un anticipo di oltre 7 giorni rispetto alla data attesa,
  • nel 18,5% delle donne si è registrato un ritardo di più di 7 giorni,
  • nel 4% delle pazienti il ritardo ha superato i 20 giorni.

In alcuni casi può comparire spotting (sanguinamento per 1-2 giorni).

Altri effetti indesiderati

Il farmaco è generalmente ben tollerato e la maggioranza delle reazioni avverse sono in genere lievi o moderate, tendendo alla risoluzione spontanea nell’arco di pochi giorni al massimo; oltre il 10% delle donne che assume il medicinale lamenta in seguito:

Ricordiamo inoltre la possibilità di comparsa di (elenco non esaustivo, fare riferimento al foglietto illustrativo per approfondimenti):

Alla luce del fatto che potrebbero manifestarsi stanchezza e capogiri si consiglia di evitare di guidare e di usare macchinari pericolosi nelle prime ore a seguito dell’assunzione della compressa.

EllaOne NON influenza invece la fertilità futura.

Rischi in caso di gravidanza

È stato dimostrato che, nel caso di mancato funzionamento del farmaco, la conseguente gravidanza non sarebbe gravata da rischi abortivi diversi o superiori alla norma (anzi, apparentemente sembra addirittura diminuito il rischio di aborto spontaneo).

Meno chiaro è l’eventuale rischio teratogeno, ossia la possibilità di sviluppare malformazioni e altri problemi di salute, ma ad oggi si ritiene che alle dosi utilizzate non sussistano pericoli.

Meccanismo d’azione

Il meccanismo d’azione principale sembra essere l’inibizione od il ritardo dell’ovulazione, principalmente riuscendo a posticipare il picco dell’ormone luteinizzante (LH) responsabile dello scoppio del follicolo; anche se assunto immediatamente prima del momento in cui è prevista l’ovulazione, ulipristal acetato in alcune donne è in grado di posticipare la rottura follicolare (a differenza di quanto accade con Norlevo).

Efficacia e differenze con la pillola del giorno dopo

L’efficacia del farmaco sembra essere almeno paragonabile (ma più probabilmente superiore) alla pillola del giorno dopo nelle prime 72 ore (secondo alcuni studi significativamente più efficace), effetto che si mantiene però in modo quasi altrettanto elevato nei restanti 2 giorni, quando si registra un tasso di gravidanza del 2.1%. (Fonte: scheda tecnica).

Il foglietto illustrativo specifica chiaramente che “se si desidera avere un rapporto sessuale dopo aver assunto ellaOne, si deve utilizzare un contraccettivo affidabile come un profilattico, perché EllaOne non è efficace in caso di un nuovo rapporto sessuale non protetto.”

Se con la pillola del giorno dopo si ha quindi una buona certezza dell’efficacia sopratutto nelle prime 12 ore e comunque non oltre le 72 ore (quando però l’affidabilità è scesa a poco più del 50%, ossia una gravidanza indesiderata ogni 2 dei rapporti che avrebbero avuto questa conseguenza), con questo farmaco si ha invece si ha una ragionevole tranquillità per 120 ore dal rapporto.

Domande e risposte

Quanto costa EllaOne?
Il prezzo finale è a discrezione del farmacista, ad oggi il prezzo consigliato è di € 26.90.
Quali sono gli effetti collaterali di EllaOne?
Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza sono state mal di testa, nausea, malessere, stanchezza, dolore addominale e dolore pelvico durante il successivo flusso mestruale (si raccomanda di fare riferimento al foglietto illustrativo per l'elenco completo); molte donne segnalano infine un possibile anticipo/ritardo del ciclo successivo.
Quanto durano gli effetti collaterali?
In genere sono di breve durata e, nella maggior parte delle donne, terminano pochi giorni dopo l'assunzione o al più tardi con l'arrivo del flusso mestruale.
Quante volte si può prendere?
Non esiste una vera risposta a questa domanda, anche perché non ci sono studi specifici in proposito; EllaOne, e più in generale la contraccezione d'emergenza, è per definizione una strategia terapeutica a cui ricorrere in modo occasionale, esclusivamente in caso di fallimento di altre soluzioni contraccettive. Da un punto di vista generale non sembrano comunque esserci rischi di salute legate ad un uso ripetuto, se si esclude ovviamente il rischio di gravidanza (la contraccezione di emergenza è meno efficace degli strumenti anticoncezionali che nascno per un utilizzo regolare).
Come funziona EllaOne?
EllaOne dev'essere assunta appena possibile dopo un rapporto non protetto (ad esempio per rottura del preservativo, dimenticanza di una pillola anticoncezionale, ...) e comunque entro 5 giorni dal rapporto stesso.
Quando non funziona?
Il medicinale non è infallibile a prescindere, ma è bene essere consapevoli che:
  • più aumenta il tempo trascorso dal rapporto e più si riduce l'efficacia,
  • nelle donne con BMI elevato (sovrappeso) l'effetto potrebbe essere ridotto.

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