Aulin e nimesulide: indicazioni, uso, effetti collaterali

Ultimo Aggiornamento: 1033 giorni

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Introduzione

Aulin® è il nome commerciale di un farmaco antinfiammatorio contenente come principio attivo la nimesulide e commercializzato in Italia dalla Angelini, la stessa azienda titolare dei famosi marchi Moment® e Tantum Verde®; in precedenza era commercializzato dalla multinazionale Roche.

Fino a pochi anni fa in alcuni paesi europei (Italia e Spagna su tutti) si registrava un vero e proprio abuso del farmaco, nonostante richiedesse ricetta medica ripetibile, perchè usato per qualsiasi piccolo problema anche quando sarebbe stato sufficiente e preferibile usare un principio attivo più tollerabile (mal di testa in primis).

Con l’aumentare del numero dei pazienti che si presentavano in ospedale in seguito a gravi effetti collaterali (principalmente epatiti e sanguinamenti gastrici), attorno al 2007 diversi organi di controllo sanitari a livello europeo hanno provveduto a limitare l’accesso al farmaco (in Italia per esempio il farmaco richiede oggi ricetta medica NON ripetibile), oppure addirittura in alcuni casi è stato ritirato dal commercio (per esempio in Spagna ed in Finlandia, Irlanda e Belgio, mentre in Stati Uniti e Giappone non è mai stato venduto).

Principio attivo

Molecola di nimesulide (Aulin)

Molecola di nimesulide (Aulin)

Il principio attivo contenuto in Aulin®, ossia la sostanza che conferisce al medicinale la sua azione farmacologica, è la nimesulide, un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS, cioè non è un cortisone)  con azione analgesica ed antipiretica; in parole più semplici è quindi in grado di:

  • Diminuire l’infiammazione,
  • diminuire il dolore,
  • diminuire l’eventuale febbre presente (benchè non debba essere mai usato a questo scopo).

Il farmaco è in commercio dal 1985 e per questo motivo sono disponbili in commercio da qualche anno anche numerosi farmaci equivalenti (generici), cioè contenenti lo stesso principio attivo.

Da un punto di vista farmacologico si colloca a metà strada tra i FANS classici come Oki (ketoprofene) ed i più recenti antinfiammatori cosidetti Coxib,

  • perchè in grado di inibire preferenzialmente gli enzimi responsanbili dell’infiammazione a differenza di quelli tradizionali,
  • ma non in modo selettivo come i COXIB;

in parole molto più semplici Aulin sulla carta fa meno male allo stomaco degli antinfiammatori classici, anche se vedremo che nella pratica clinica non è sempre vero.

Valutato il rapporto rischio-beneficio, Aulin viene ad oggi considerato un antinfiammatorio di seconda scelta (Fonte: AIFA).

Le formulazioni di Aulin

Aulin è presente in commercio in numerose formulazioni:

  • Aulin supposte 200 mg, € 13.65
  • Aulin compresse 100 mg, € 4.43
  • Aulin bustine 100 mg, € 4.43
  • Aulin gel, (prezzo a discrezione del farmacista, suggerito dalla casa € 9.17)

Le formulazioni orali ed in supposte richiedono ricetta medica non ripetibile, mentre solo compresse e bustine sono mutuabili per alcune patologie specificate dalla nota CUF 66.

La formulazione in gel non richiede invece ricetta medica.

Si segnala che, secondo la banca dati di Federfarma, tutte le formulazioni dovrebbero essere senza glutine e quindi adatti ai soggetti con morbo celiaco.

A cosa serve

Bustine e compresse, le forme farmaceutiche senza dubbio più usate, sono registrate in Italia con le seguenti indicazioni:

  • Trattamento del dolore acuto,
  • Trattamento sintomatico dell’osteoartrite dolorosa,
  • Dismenorrea primaria.

Al di là dei termini tecnici, possiamo quindi generalizzare dicendo che il farmaco è utilizzabile esclusivamente negli adulti in tutti i casi di dolore acuto associato o meno ad infiammazione, compresi per esempio dolori muscolari ed articolari, dolore mestruale, dolori ai denti, dolori alle vie urinarie ed infiammazioni dell’apparato respiratorio.

Sottolineo che è utilizzabile esclusivamente per il dolore acuto, ossia per brevi trattamenti, il cui massimo è stato fissato per motivi di sicurezza dall’AIFA in 15 giorni; questa ferma presa di posizione da parte dell’organismo nazionale dedicato al controllo ed alla regolamentazione sanitaria, si esplica anche con il divieto ai medici di prescrivere più di una confezione per volta (che infatti contengono un numero di compresse e bustine utili ad un massimo di 15 giorni di terapia).

Pericoli e controindicazioni

Si sottolinea che gli effetti collaterali e le controindicazioni di Aulin sono assolutamente sovrapponibili per qualsiasi farmaco equivalente a base di nimesulide.

Uno dei possibili effetti collaterali più gravi, che ha portato alle restrizioni di vendita introdotte nel 2007, è sicuramente la tossicità a carico del fegato e la conseguenza possibilità di epatite; nel caso in cui comparissero sintomi come:

è necessario sospendere immediatamente il farmaco e rivolgersi con urgenza al medico. Si segnala che sono stati rilevati in tutta Europa diversi casi di epatopatie fatali, in cui cioè il farmaco ha causato danni così gravi al fegato da portare a morte il paziente.

Benchè non comuni, tutti questi casi si sono verificati dopo trattamenti brevi (1-8 giorni); per ridurre il rischio di sviluppare problemi al fegato si consiglia di:

  • Non superare la dose massima consigliata,
  • Non superare i 15 giorni di terapia continuativa,
  • Evitare di assumere contemporaneamente altri farmaci pericolosi per il fegato (paracetamolo compreso, per esempio Tachipirina®) ed altri antinfiammatori in genere,
  • Evitare di assumere alcool durante la terapia,
  • Non assumere Aulin in caso di febbre.

Gli eventi avversi a carico del fegato sono la terza categoria di effetti collaterali più frequenti, quella più comune comprende manifestazioni cutanee come comparsa di orticaria e rash cutanei (rossore, prurito, “puntini” sulla pelle, sudorazione, eritema, dermatite, …).

La seconda categoria di effetti collaterali più comuni è invece quella relativa a problemi gastrointestinali come per esempio:

Si segnala che, a differenza di quello che comunemente si può pensare, si sono verificati casi di sanguinamento nello stomaco indipendenti dalla dose e dalla durata del trattamento, ossia può anche capitare alla prima bustina assunta.

Aulin è controindicato nelle seguenti categorie di pazienti:

  • Allergia al principio attivo di Aulin (nimesulide);
  • Precedenti reazioni allergiche all’Aspirina o ad altri antinfiammatori (per esempio, broncospasmo, rinite, orticaria).
  • Precedenti effetti collaterali al fegato.
  • Ulcera gastrica o duodenale attiva, precedenti ulcere o emorragie gastrointestinali ricorrenti, emorragie cerebrovascolari, altre emorragie o patologie emorragiche in corso.
  • Disturbi gravi della coagulazione.
  • Scompenso cardiaco grave.
  • Insufficienza renale grave.
  • Insufficienza epatica.
  • Bambini al di sotto dei 12 anni.

Poichè le compresse contengono moderate quantità di lattosio, la loro somministrazione deve essere evitata nei pazienti intolleranti al lattosio.

Poichè le bustine contengono moderate quantità di saccarosio (zucchero), la loro somministrazione deve essere evitata o ridotta nei pazienti diabetici o nella condizione di non poter assumere zuccheri.

 Interazioni

Fra le interazioni più rilevanti ci limitiamo a ricordare l’opportunità di evitare la somministrazione di Aulin (e quindi anche di nimesulide) nei pazienti che stanno assumendo altri antinfiammatori o farmaci per la coagulazione come Coumadin® (warfarin) od acido aceltilsalicilico (Aspirina®, Cardioaspirin®, Cardirene®, …).

Gravidanza ed allattamento

Aulin è assolutamente controindicato sia in gravidanza che in allattamento, è inoltre segnalata una possibile riduzione della fertilità nelle donne che stanno cercando di rimanere incinta, rendendo anche in questi casi controindicato il farmaco.

Dosi

E’ importante che Aulin venga usato per il minor tempo possibile in base al tipo di problema per cui viene prescritto, in particolare:

  • Adulti:
    • Compresse o bustine:
      • 1 compressa/bustina due volte al giorno dopo i pasti.
    • Supposte:
      • 1 supposta due volte al giorno.
  • Anziani ed adolescenti: In questi pazienti non serve ridurre la dose, benchè nelle persone anziane serva molta cautela e costante controllo medico per evidenziare eventuali effetti collaterali.

Aulin è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.


Revisione scientifica e correzione a cura del Dr. Guido Cimurro (farmacista)
Le informazioni contenute in questo articolo non devono in alcun modo sostituire il rapporto dottore-paziente; si raccomanda al contrario di chiedere il parere del proprio medico prima di mettere in pratica qualsiasi consiglio od indicazione riportata.

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Domande, suggerimenti e segnalazioni

  1. anna

    buongiorno dottore mio papa ha fatto una biopsia al fegato e ora la deve fare un altra volta perche non hanno capito cosa puo essere possibile ?

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Probabilmente uno o più dei prelievi hanno fornito un esito dubbio nella successiva analisi.

  2. annalisa

    buonasera dottore lei e cosi gentile da dirmi se dopo 4 mesi da una broncopolmonite si puo ancora avere dei giramenti di testa debolezza fisica e insomma un mal stare anche se in agosto per curarla ho fatto 10 giorni di ospedale, ma quanto ci vuole per guarire bene? grazie mille

    1. sonia

      buonasera dottore avrei una domanda ,ho 70 anni e 3 by pass, il medico mi ha prescritto la pillola per il colesterolo ogni giorno,posso prenderla in giorni alternati?le auguro un buon 2014.

    2. Dr. Cimurro (farmacista)

      No, se è stata prescritta da prendere tutti i giorni va presa così.

  3. Chiara

    Salve dottore e buona vigilia!
    Volevo sapere una cosa: l’Aulin è un potente farmaco si sa, può far male allo stomaco, ma d’altra parte aiuta molto contro i dolori. Allora la mia domanda è fa così male abusarne tipo 1 volta al mese se accadesse? Accuso forti mal di testa causa ciclo, l’aulin è l’unico che mi aiuta, altrimenti se mal di testa più forti ricorro ad un altro farmaco, più potente.
    Grazie.

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Non è così semplice, per esempio uno dei problemi della sostanza è che può dare indipendentemente dalla dose e dalla durata della terapia dei sanguinamenti gastrici, quindi in teoria anche quell’unica volta al mese potrebbe avere problemi.

      Detto questo si valuta sempre il rapporto rischio-beneficio, perchè se nel suo caso è l’unico farmaco a funzionare il medico potrebbe ritenere che i vantaggi superino i rischi potenziali.

    2. Anonimo

      ciao io prindo aulin che mi fa male la gamba mi sono arivate mestratione di duie setimane non mi pasa e posimbile che prindo aulin grazie

  4. maria

    salve,e buon anno,dopo l intervento ai calcoli al fegato,ho fatto la risonanza e il risultato e una macchia di 5 mm sempre al fegato,e possibile che sia causa del intervento?grazie.

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Non me la sento di rispondere, bisognerebbe capire la posizione e conoscere altri dettagli che esulano dalle mie competenze.

  5. pierluigi

    sono stato operato di prolasso emorroidi con il metodo
    longo ho forti dolori post operatori che anti dolorifici posso prendere?

  6. alessia

    Buonasera, si dice che aulin faccia male.in alternativa si potrebbe prendere ad esempio l oki… ma mi chiedo, che differenza c e??sara’ vero che aulin fa male e altri antinfiammatori no?!

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Tutti gli antinfiammatori, come tutti i farmaci, hanno possibili effetti collaterali e controindicazioni; quello che permette di scegliere è il rapporto rischio beneficio, ossia a parità di efficacia si ritiene (in seguito all’osservazione di episodi molto gravi) che Aulin abbia un rapporto peggiore di altri.

  7. Lara

    Buona sera Dottore, ho un dubbio che mi fa sentire in colpa! Oggi a causa di un fortissimo dolore mi sono arresa e ho assunto una compressa di aulin (non ne prendevo una da almeno tre anni).
    L’ho presa alle 13:00 … Ora il mio bimbo di 22 mesi mi chiede di attaccarsi al seno come la consueta coccola serale!
    Posso stare tranquilla o potrebbe causare problemi al bimbo? Se si quali?
    Grazie mille e buona serata

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Probabilmente non sarebbe un problema, ma per ovvi motivi non posso garantirglielo.

  8. patrizia

    Buona sera, mi si è rotto un dente ed ora mi fa malissimo la gengiva, bocca… Tutto quanto, tanto da non riuscire a parlare. Ho preso 3 oki in una giornata che hanno alleviato il dolore, ma poi è ritornato ed ho provato a prendere il nimesulide che a distanza di ben 2 ore non mi ha ancora fatto niente di niente… Sto davvero malissimo… Vorrei far passare questo dolore.. Naturalmente andrò dal dentista ma volevo sapere se è normale se dopo 2 ore il nimesulide non mi hga neanche fatto passare il minima dolore.
    Grazie
    Saluti

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Purtroppo il dolore ai denti è subodolo, ancora di più nelle ore notturne.

  9. Adriana

    Il nimesulide contenuto in un collutorio, preso su consiglio del dentista per alleviarmi i dolori gengivali, può avere gli stessi effetti dell’Aulin?

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Assolutamente no, in quanto agisce solo a livello locale.

  10. FRANCESCO

    DOPO TRE GIORNI DI TERAPIA CON AULIN MI E’ SCOPPIATA L’ORTICARIA.HO SUBITO SOSPESO. E’ POSSIBILE CHE DOPO TRE MESI ANCORA NE SOFFRO ? IL MIO SISTEMA IMMUNITARIO SI E’ ALTERATO E RICONOSCE NEGLI ALIMENTI SOSTANZE PERICOLOSE? GRAZIE ANTICIPATE… DISTINTI SALUTI.

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Purtroppo in alcuni casi i tempi sono lunghi e non necessariamente legati a cibi.

  11. Anonimo

    Correz. elimina (sciocchezze)

    Gentilissimo Dott. faccio una terapia del dolore, a seguito di ernia disc. L5 L3 L4 _S1 ecc. Prendo circa 6 mesi il Lirica 75 mg, e il Targin 5 mg da un mese, il Targin mi sta dando problemi allo stomaco, bruciore, crampi, diarrea, e da due giorni lo dovuto sospendere.Ho iniziato a prendere Entero4, e protezione.Ma soffro anche di forti male detesta, e al bisogno prendo AULIN. MI potrebbe dare un suo consiglio? Grazie anticipatamente. Saluti Gianni M.

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      A questo punto sì, direi di continuare con il solo Lyrica.

    2. giannuzzo

      Gentilissimo Dott. Guido la ringrazio per la sua tempestiva e utile risposta, esiguo il suo buon consiglio, e colto l’occasione per Augurare UNA BUONA PASQUA e tanta serenità.Giovanni M.

  12. giannuzzo

    Gent.. dott.. Cimurro, ho bis. di un suo cons.
    Soffro a periodi di forti mal di testa, potrei prendere Nimedex, opp. Arcoxia visto che l `aulin. Non sempre fa l`effetto, come lei sa prendo il lyrica 75 mg, x ernia disc.ecc. Soffro anche di stomaco, gastride, colite, divertivolite.Cosa mi cons.per questo maledetto mal di testaaa…! Grazie

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Non posso prescrivere farmaci, mi limito a sottolineare che Nimedex è praticamente identico ad Aulin.

  13. maria

    Salve dottore, buona sera, soffro di sclerosi multipla da otto anni e epilessia, prendo il lamictal 50, ogni mese quando ho il ciclo ho dolori insopportabili sono svenuta più di una volta, da quando prendo il nimensulide non ho più avuto problemi di questo genere, con altri farmaci ho provato ma non ho avuto per niente esiti positivi, so che il lanital agisce sul fegato, e anche l’aulin, crede che anche se prendo una o due bustine al mese solo quando ho il ciclo, può essere pericoloso? sono ormai 2 anni che prendo nimensulide e non ho mai avuto effetti collaterali….

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Si valuta sempre il rapporto rischio-beneficio e, nel suo caso, sembra una scelta appropriata; chiaramente i rischi ci saranno sempre, ma questo con qualunque farmaco.

  14. turco flora

    buongiorno spero possa aiutarmi mia figlia d 27 anni e da po di mesi he soffre di diarrea prende il rifacol antibiotico e il lactogermina e gli si aresta ma dopo un po di giorni ricomincia la diarrea ha eseguito una gastroscopia ed risulta un esofagite quali altre analisi potrebbe fare o eventuali visite premetto che asume quasi spesso aulin

  15. turco flora

    mi scuso se la disturbo di nuovo ma lei mi ispira fiducia io soffro di atrosi cervicale ed protusioni discali alla cervicale un neuochirurgo mi ha prescritto co-efferalgan con coedina fosfato una compressa al giorno x 30 gioni prima prendevo il tergin5 mg ed voltaren da 100mg m il mio medico di famiglia mi ha dtto che il co-efferalgan non lo posso prendere per + di3 gioni che devo fare il mi trovo meglio con co- efferalgan può farmi male eseguire la cura di un mesegrz della sua gentilezza e buona giornata

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Le ha spiegato il motivo per cui non può assumere per più di tre giorni Coefferalgan?

  16. Rossella

    Buongiorno ho 43 anni assumo da 15 giorni 1/2 compressa di Lobivon per un’
    Ipertensione labile; da sempre soffro di emicrania e l’unico antinfiammatorio in grado di alleviare la sofferenza è l’aulin. Posso prenderlo anke se assumo il Lobivon? Grazie mille

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Non ci sono interazioni tra i due farmaci, ma l’Aulin per il mal di testa DEVE essere avvallato dal medico.

  17. rosanna

    Salve dottore in seguito ad un colpo della strega ho fatto sei iniezioni di voltaren piu muscoril e due iniezioni di soldesam,a distanza di un mese e mezzo oggi ho un po di dolore localizzato al lato destro della bassa schiena e ho preso una bustina di nimesulide più crema voltaren 2%emulgel…le volevo chiedere secondo lei è possibile che usando solo nimesulide e voltaren(crema)questo minimo dolore si attutisca?vorrei evitare sinceramente l’insorgere del dolore acuto dato che mi ha tenuto a letto per 6giorni.La ringrazio.

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Sì, è possibile, ma se vede che non è sufficiente non aspetti oltre e contatti il medico per valutare come intervenire.

  18. Vale

    Salve dottore io ho preso il nimesulide per dolore cervicale ma assieme al dolore mi ha abbassato anche la febbre da 39 a 36 è un problema?

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Non assuma mai nimesulide quando ha la febbre, è normale che la abbassi ma può dare fastidio al fegato.

  19. Vale

    L’ho assunto per l’atroce dolore cervicale… Ho preso 10 bustine di tachipirina ma niente non scendeva né la febbre né il dolore cervicale andava via. Il nimesulide mi ha salvato. Da quanto l’ho preso la febbre non è più come prima. È ballerina tra 36 e mezzo e 37 e mezzo e non capisco perché non scende del tutto.

  20. Vale

    Secondo lei cosa può essere? Il medico mi ha prescritto il Klacid 500mg. È indicato come farmaco in questo caso?
    Ho anche una persistente tosse apparsa 2 giorno dopo l’arrivo della febbre

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Sì, Klacid va bene (probabilmente il medico ha riscontrato segni di infezione in gola o nelle vie respiratorie).

  21. Daniele

    buon pomeriggio sono tre settimane che il medico mi ha prescritto aulin 2 bustine al giorno per trauma alle costole ora ne prendo solo una bustina ma inizio a avere problemi allo stomaco (senso di gonfiore e bruciore)ho iniziato a prendere le pasticche malox ,vorrei interrompere con aulin ma le costole fanno ancora male cosa mi consiglia ? Grazie

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Valuterei con il medico una protezione più efficacie per portare a termine la terapia antinfiammatoria.

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