Aulin e nimesulide: indicazioni, uso, effetti collaterali

Ultimo Aggiornamento: 1439 giorni

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Introduzione

Aulin® è il nome commerciale di un farmaco antinfiammatorio contenente come principio attivo la nimesulide e commercializzato in Italia dalla Angelini, la stessa azienda titolare dei famosi marchi Moment® e Tantum Verde®; in precedenza era commercializzato dalla multinazionale Roche.

Fino a pochi anni fa in alcuni paesi europei (Italia e Spagna su tutti) si registrava un vero e proprio abuso del farmaco, nonostante richiedesse ricetta medica ripetibile, perchè usato per qualsiasi piccolo problema anche quando sarebbe stato sufficiente e preferibile usare un principio attivo più tollerabile (mal di testa in primis).

Con l’aumentare del numero dei pazienti che si presentavano in ospedale in seguito a gravi effetti collaterali (principalmente epatiti e sanguinamenti gastrici), attorno al 2007 diversi organi di controllo sanitari a livello europeo hanno provveduto a limitare l’accesso al farmaco (in Italia per esempio il farmaco richiede oggi ricetta medica NON ripetibile), oppure addirittura in alcuni casi è stato ritirato dal commercio (per esempio in Spagna ed in Finlandia, Irlanda e Belgio, mentre in Stati Uniti e Giappone non è mai stato venduto).

Principio attivo

Molecola di nimesulide (Aulin)

Molecola di nimesulide (Aulin)

Il principio attivo contenuto in Aulin®, ossia la sostanza che conferisce al medicinale la sua azione farmacologica, è la nimesulide, un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS, cioè non è un cortisone)  con azione analgesica ed antipiretica; in parole più semplici è quindi in grado di:

  • Diminuire l’infiammazione,
  • diminuire il dolore,
  • diminuire l’eventuale febbre presente (benchè non debba essere mai usato a questo scopo).

Il farmaco è in commercio dal 1985 e per questo motivo sono disponbili in commercio da qualche anno anche numerosi farmaci equivalenti (generici), cioè contenenti lo stesso principio attivo.

Da un punto di vista farmacologico si colloca a metà strada tra i FANS classici come Oki (ketoprofene) ed i più recenti antinfiammatori cosidetti Coxib,

  • perchè in grado di inibire preferenzialmente gli enzimi responsanbili dell’infiammazione a differenza di quelli tradizionali,
  • ma non in modo selettivo come i COXIB;

in parole molto più semplici Aulin sulla carta fa meno male allo stomaco degli antinfiammatori classici, anche se vedremo che nella pratica clinica non è sempre vero.

Valutato il rapporto rischio-beneficio, Aulin viene ad oggi considerato un antinfiammatorio di seconda scelta (Fonte: AIFA).

Le formulazioni di Aulin

Aulin è presente in commercio in numerose formulazioni:

  • Aulin supposte 200 mg, € 13.65
  • Aulin compresse 100 mg, € 4.43
  • Aulin bustine 100 mg, € 4.43
  • Aulin gel, (prezzo a discrezione del farmacista, suggerito dalla casa € 9.17)

Le formulazioni orali ed in supposte richiedono ricetta medica non ripetibile, mentre solo compresse e bustine sono mutuabili per alcune patologie specificate dalla nota CUF 66.

La formulazione in gel non richiede invece ricetta medica.

Si segnala che, secondo la banca dati di Federfarma, tutte le formulazioni dovrebbero essere senza glutine e quindi adatti ai soggetti con morbo celiaco.

A cosa serve

Bustine e compresse, le forme farmaceutiche senza dubbio più usate, sono registrate in Italia con le seguenti indicazioni:

  • Trattamento del dolore acuto,
  • Trattamento sintomatico dell’osteoartrite dolorosa,
  • Dismenorrea primaria.

Al di là dei termini tecnici, possiamo quindi generalizzare dicendo che il farmaco è utilizzabile esclusivamente negli adulti in tutti i casi di dolore acuto associato o meno ad infiammazione, compresi per esempio dolori muscolari ed articolari, dolore mestruale, dolori ai denti, dolori alle vie urinarie ed infiammazioni dell’apparato respiratorio.

Sottolineo che è utilizzabile esclusivamente per il dolore acuto, ossia per brevi trattamenti, il cui massimo è stato fissato per motivi di sicurezza dall’AIFA in 15 giorni; questa ferma presa di posizione da parte dell’organismo nazionale dedicato al controllo ed alla regolamentazione sanitaria, si esplica anche con il divieto ai medici di prescrivere più di una confezione per volta (che infatti contengono un numero di compresse e bustine utili ad un massimo di 15 giorni di terapia).

Pericoli e controindicazioni

Si sottolinea che gli effetti collaterali e le controindicazioni di Aulin sono assolutamente sovrapponibili per qualsiasi farmaco equivalente a base di nimesulide.

Uno dei possibili effetti collaterali più gravi, che ha portato alle restrizioni di vendita introdotte nel 2007, è sicuramente la tossicità a carico del fegato e la conseguenza possibilità di epatite; nel caso in cui comparissero sintomi come:

è necessario sospendere immediatamente il farmaco e rivolgersi con urgenza al medico. Si segnala che sono stati rilevati in tutta Europa diversi casi di epatopatie fatali, in cui cioè il farmaco ha causato danni così gravi al fegato da portare a morte il paziente.

Benchè non comuni, tutti questi casi si sono verificati dopo trattamenti brevi (1-8 giorni); per ridurre il rischio di sviluppare problemi al fegato si consiglia di:

  • Non superare la dose massima consigliata,
  • Non superare i 15 giorni di terapia continuativa,
  • Evitare di assumere contemporaneamente altri farmaci pericolosi per il fegato (paracetamolo compreso, per esempio Tachipirina®) ed altri antinfiammatori in genere,
  • Evitare di assumere alcool durante la terapia,
  • Non assumere Aulin in caso di febbre.

Gli eventi avversi a carico del fegato sono la terza categoria di effetti collaterali più frequenti, quella più comune comprende manifestazioni cutanee come comparsa di orticaria e rash cutanei (rossore, prurito, “puntini” sulla pelle, sudorazione, eritema, dermatite, …).

La seconda categoria di effetti collaterali più comuni è invece quella relativa a problemi gastrointestinali come per esempio:

Si segnala che, a differenza di quello che comunemente si può pensare, si sono verificati casi di sanguinamento nello stomaco indipendenti dalla dose e dalla durata del trattamento, ossia può anche capitare alla prima bustina assunta.

Aulin è controindicato nelle seguenti categorie di pazienti:

  • Allergia al principio attivo di Aulin (nimesulide);
  • Precedenti reazioni allergiche all’Aspirina o ad altri antinfiammatori (per esempio, broncospasmo, rinite, orticaria).
  • Precedenti effetti collaterali al fegato.
  • Ulcera gastrica o duodenale attiva, precedenti ulcere o emorragie gastrointestinali ricorrenti, emorragie cerebrovascolari, altre emorragie o patologie emorragiche in corso.
  • Disturbi gravi della coagulazione.
  • Scompenso cardiaco grave.
  • Insufficienza renale grave.
  • Insufficienza epatica.
  • Bambini al di sotto dei 12 anni.

Poichè le compresse contengono moderate quantità di lattosio, la loro somministrazione deve essere evitata nei pazienti intolleranti al lattosio.

Poichè le bustine contengono moderate quantità di saccarosio (zucchero), la loro somministrazione deve essere evitata o ridotta nei pazienti diabetici o nella condizione di non poter assumere zuccheri.

 Interazioni

Fra le interazioni più rilevanti ci limitiamo a ricordare l’opportunità di evitare la somministrazione di Aulin (e quindi anche di nimesulide) nei pazienti che stanno assumendo altri antinfiammatori o farmaci per la coagulazione come Coumadin® (warfarin) od acido aceltilsalicilico (Aspirina®, Cardioaspirin®, Cardirene®, …).

Gravidanza ed allattamento

Aulin è assolutamente controindicato sia in gravidanza che in allattamento, è inoltre segnalata una possibile riduzione della fertilità nelle donne che stanno cercando di rimanere incinta, rendendo anche in questi casi controindicato il farmaco.

Dosi

E’ importante che Aulin venga usato per il minor tempo possibile in base al tipo di problema per cui viene prescritto, in particolare:

  • Adulti:
    • Compresse o bustine:
      • 1 compressa/bustina due volte al giorno dopo i pasti.
    • Supposte:
      • 1 supposta due volte al giorno.
  • Anziani ed adolescenti: In questi pazienti non serve ridurre la dose, benchè nelle persone anziane serva molta cautela e costante controllo medico per evidenziare eventuali effetti collaterali.

Aulin è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.


Revisione scientifica e correzione a cura del Dr. Guido Cimurro (farmacista)
Le informazioni contenute in questo articolo non devono in alcun modo sostituire il rapporto dottore-paziente; si raccomanda al contrario di chiedere il parere del proprio medico prima di mettere in pratica qualsiasi consiglio od indicazione riportata.

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Domande, suggerimenti e segnalazioni

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      È da valutare attentamente con il medico, da qualche anno lo si considera un antinfiammatorio di seconda scelta.

    2. sergio

      Aulin bustine 100 mg come lo prendo Ho bisogno di sciogliere in acqua?

    3. Dr. Cimurro (farmacista)

      Per dosi e durata della cura si attenga scrupolosamente a quanto prescritto dal medico; dal punto di vista pratico la bustina va sciolta in un bicchiere d’acqua.

  1. Elisa

    Ho avuto una reazione allergica all oki , tramite prove allergologiche mi è stato consigliato l uso di aulin perchè soffro molto spesso di terribili mal di testa emicrania e cervicale , ma aulin nn è sufficiente a calmare questi miei dolori , quali altri farmaci potrei usare ( i triptani mi abbassano troppo la pressione) … Il naprossene? Grazie

  2. Erminio

    Sono scoagulato con casrdioaspirina per IMA,il mio INR e’ al di sotto si !-malgrado gli ASA le mie piastrine superano i 700-pup’ essere il fans ( NIMESULIDE) che provochi una piastrinuria.
    Grazoe

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Non mi è chiarissima la situazione.
      Valore di INR?
      Valore piastrine ed intervallo di riferimento?
      Prende regolarmente Aulin?

  3. paolo

    Ho la carotide ostruita. Al 50 /55% faccio uso abituale di flupid250,torvast40 posso usare aulin?

  4. tony

    Buonasera dottore, posso far prendere a mia moglie l’aulin per fare l’amore in quanto spesso si tira indietro dicendo che gli fa male la vagina?

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Assolutamente no, deve essere visitata per capire la causa del dolore.

    2. tony

      Grazie dottore, la causa è che sfortunatamente ho il pene troppo lungo e se va dentro troppo e picchia sull’utero poi le fa male per diversi giorni appena viene toccato dentro per sbaglio.
      Ci siamo accorti che prendendo l’aulin magari per altri disturbi le va via anche quello .

    3. Dr. Cimurro (farmacista)

      Verifichi con la ginecolga che non ci sia una piaghetta da curare; effettivamente ad alcune donne può dare fastidio un pene che tocca la cervice, ma in genere non dovrebbe essere causa di dolore.

  5. ANNA MARIA

    Buona sera,mio padre ha assunto NImesulide e come conseguenza ha avuto forti dolori ai muscoli quasi da non camminare.Cosa puo fare? Grazie.

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Anche se possibile, ritengo che sia poco probabile che la causa sia nimesulide; assume altri farmaci?

      In ogni caso domani senta il parere del medico.

  6. Domenico

    Salve, da qualche giorno ho un fastidio all’arcata superiore dei denti, in prossimità di uno dei denti del giudizio. Da una lastra è effettivamente emerso che il fastidio potrebbe nascere dalla posizione del dente, peraltro ancora sotto la mucosa e quindi eventualmente da incidere ed estrarre. In attesa dell’intervento (fra un mese) mi è stato suggerito oki task (che mi dicono meglio tollerato del numesulide) ogni 8 ore per un paio di giorni ma ora, visto che finito l’effetto del farmaco il fastidio permane, mi è stato consigliato il nimesulide (per cui serve ricetta). In termini di tollerabilità e vista l’attesa per l’intervento (un mese), cosa mi consiglia? Grazie molte

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Nimesulide va usato per non più di 15 giorni; l’effetto di Oki Task per quante ore le dura?

    2. Dr. Cimurro (farmacista)

      In questo caso onestamente non vedo motivi per cambiare, è una dose bassa ed orosolubile (minor rischio di effetti collaterali) e prenderlo due volte al giorno mi sembra ragionevole.

    3. Domenico

      Mi scusi, e per quanti giorni potrei prenderlo (visto il limite massimo di giorni segnalato per il nimesulide)? Non ho infatti avuto un’indicazione precisa, salvo dover prendere OKITASK ogni 8 ore; ho peraltro letto che è controindicato in alcuni casi, tra cui piastrinopenia, di cui soffro (ultimo valore analisi 126.000 per millimetro cubo di sangue). Grazie ancora

    4. Dr. Cimurro (farmacista)

      Questo è da valutare con il medico, non mi risultano particolari limiti (anche se un mese è tanto, quindi si potrebbe valutare piuttosto un antidolorifico NON antinfiammatorio che in genere dà meno problemi).

  7. Domenico

    Dottore, grazie mille per la tempestiva risposta. Può farmi esempi di antidolorifici non antinfiammatori efficaci per il fastidio che le ho descritto? Grazie

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Ne parli con fiducia al medico, io purtroppo non posso suggerire farmaci.

  8. sabrina

    Sono al 9 mese di gravidanza e in preda ad un fortissimo mal di denti ho preso una bustina di aulin visto che nei giorni precedenti avevo preso della tachipirina senza alcun risultato…può causarmi dei problemi questa cosa…grazie

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Gli antinfiammatori sono assolutamente controindicati in gravidanza, possono causare aborti o parti pretermine.

  9. annamaria

    Buonasera, mia madre ha tosse secca molto accentuata a seguito di un raffreddamento. Desidererei sapere se e bene utilizzare per aereosol solamente il Fluimucil. La ringrazio anticipatamente.

  10. lucio

    Buongiorno, chiedo se posso prendere NIMESULIDE da 100mg. anche se soffro di escrescenza della mucosa nasale (poliposi nasale)
    Grazie

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Non vedo controindicazioni con la patologia, ma le ricordo che il farmaco è ormai considerato di seconda scelta e va usato solo quando espressamente prescritto dal medico.

  11. luigi

    Quali antiinfiammatori efficaci per la sciatalgia? Sarei grato di un suo parere grazie

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Mi dispiace, ma non posso suggerire farmaci, inoltre quando si infiamma il nervo sciatico spesso si ricorre a cortisone e/o vitamina B più che antinfiammatori classici.

  12. carlo

    Scusi il disturbo ho sempre prurito all’inguine ,potrebbe suggerirmi una pomata nel caso specifico?la ringrazio anticipatamente

  13. Anonimo

    Dott salve è più di un mese che sto soffrendo col mal di denti in realtà il molare del giudizio è sto prendendo aulin da quasi un mese è l’unico rimedio per stare meglio cosa può succedere visto che l aulin nn va presa più di 15 giorni

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      Rischia problemi di stomaco e di fegato; il dentista cosa ne pensa?

  14. anna maria

    Salve dottore, mio padre ha un forte dolore forse al nervo sciatico dopo un brusco movimento. Inoltre ha un rigonfiamento sulla coscia. Desidererei sapere quale specialista puo^ visitarlo. Grazie

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      In prima battuta il medico di base, diversamente suggerire ortopedico o neurologo se è sicura che si tratti di sciatalgia.

  15. Elena73

    Buongiorno dottor guido,io bè soffro di dolori mestruali molto acuti,solo il primo gg max il secondo da quando ho 16 anni,ho fatto tanti esami tutta la vita ma non risultava mai nulla,tranne adesso ke ho 41 anni,un pò di aderenze periovariche adx,sembra non endometriotiche.Insieme ai dolori ci si mette pure e spesso dolori in sede ombelicale e a dx x i quali ho già effettuato colonileosc.e tac negative…. o allo stmaco,insomma un disastro e quando non resisto prendo un aulin,x il mal di testa da cervicale lo evito,uso il moment act. Ieri alle 20 è giunto il dolore ,non ero a stomaco pieno pieno ma ho dovuto prendere aulin,il dolore come al solito và via,tranne i crampi a stomaco e pancia…poi verso le 24 mi inizia una nausea pazzesca,ho cercato di trattenere i conati,il tutto fino alle 7-8 del mattino,nonostante il buscopan,poi in giornata come pure oggi sempre nausea forte,niente fame,ecc. Potrebbe essere stato l’aulin,preciso che non lo prendo mai se non al bisogno,adesso erano circa 10-11 mesi ke non lo assumevo…….Nel caso esisto altri farmaci colla stessa potenza di togliermi il dolore(mi scompare dopo circa 20 min dall’assunzione)ma che facciano meno male? Non saprei,una volta prendevo la novalgina…….grazie

    1. Dr. Cimurro (farmacista)

      1. Sì, purtroppo è possibile.
      2. Sì, le confermo che esistono numerose alternative (mi dispiace, ma non posso consigliare farmaci specifici).

    2. Elena73

      Grazie dottor guido,purtroppo anche oggi idem,stò assumendo motilium da 2 gg ma nulla,sempre gran senso di vomito,non percepisco nemmeno più i sapori……persino l’acqua mi nausea….pure col limone…….sono anche emetofobica e ho paura di non uscire dalla situazione…

    3. Dr. Cimurro (farmacista)

      Domani senta il medico per valutare se non sia subentrata ansia o se magari non possa essere un virus intestinale; se non ha vomitato finora vedrà che non succederà.

    4. Elena73

      Buongiorno dottor guido,ieri avevo vis.dal gastroenter.che mi ha detto di continuare col motilium e dato ranitidina e antespin a proposito del quale devo kiederle una cosa. Lui mi ha solo detto 3 volte il gg,sul bugiardino è scritto prendere a stomaco vuoto e prima di coricarsi,io la matt. e sera ho la ranitidina prima di pranzo e cena il motilium,quando potrei assumerlo,non mi capacito scusi….Ah poi dato ke da brava emetofobica mi faccio mille paure,devo fare un enterotac,in quanto tac con mdc e colon negative,se avessi un inizio di stenosi al tenue in zona iliaca o periombelicale,colla palpazione dell’addome il medico la sentirebbe già,sono terrorizzata da questa cosa già vista su altri……e ho il terrore ke i miei sintomi possano essere dati da una cosa così…..mi scusi

    5. Dr. Cimurro (farmacista)

      1. Motilium va assunto a stomaco vuoto prima dei tre pasti principali (in genere colazione, pranzo e cena). Idem Antepsin, ma prima ancora (circa un’ora prima di mangiare); se non è stato prescritto prima del riposo non è un problema.
      2. Non c’è motivo di pensare a queste ipotesi.

    6. Elena73

      infatti io prendo la raniditina alle 9 e 21 di sera circa,il motilium circa 10 minuti un quarto d’ora prima dei pasti,e antespin dato ke mi ha detto il gastro,che così avevo una protezione in più,io non saèendo ancora niente lho preso lontano dai pasti,tipo alle 16 e prima di andare a letto,alle 24….che dice,ho incasinato tutto…..grazie

    7. Elena73

      Dottor guido,il mio problema è che io devo fare 6 pasti x via del sottopeso,quindi colazione ore 8.30,spuntino 10.30,pranzo 12.30\13,spuntino ore 17.30 e cena ore 20………come posso spostarlo…..devo metterlo alle 11.30 e alle 19 giusto…..non interferisce cogli spuntini…..grazie

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