Aulin e nimesulide: indicazioni, uso, effetti collaterali

Ultimo Aggiornamento: 1832 giorni

Introduzione

Aulin® è il nome commerciale di un farmaco antinfiammatorio contenente come principio attivo la nimesulide e commercializzato in Italia dalla Angelini, la stessa azienda titolare dei famosi marchi Moment® e Tantum Verde®; in precedenza era commercializzato dalla multinazionale Roche.

Fino a pochi anni fa in alcuni paesi europei (Italia e Spagna su tutti) si registrava un vero e proprio abuso del farmaco, nonostante richiedesse ricetta medica ripetibile, perchè usato per qualsiasi piccolo problema anche quando sarebbe stato sufficiente e preferibile usare un principio attivo più tollerabile (mal di testa in primis).

Con l’aumentare del numero dei pazienti che si presentavano in ospedale in seguito a gravi effetti collaterali (principalmente epatiti e sanguinamenti gastrici), attorno al 2007 diversi organi di controllo sanitari a livello europeo hanno provveduto a limitare l’accesso al farmaco (in Italia per esempio il farmaco richiede oggi ricetta medica NON ripetibile), oppure addirittura in alcuni casi è stato ritirato dal commercio (per esempio in Spagna ed in Finlandia, Irlanda e Belgio, mentre in Stati Uniti e Giappone non è mai stato venduto).

Principio attivo

Molecola di nimesulide (Aulin)

Molecola di nimesulide (Aulin)

Il principio attivo contenuto in Aulin®, ossia la sostanza che conferisce al medicinale la sua azione farmacologica, è la nimesulide, un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS, cioè non è un cortisone)  con azione analgesica ed antipiretica; in parole più semplici è quindi in grado di:

  • Diminuire l’infiammazione,
  • diminuire il dolore,
  • diminuire l’eventuale febbre presente (benchè non debba essere mai usato a questo scopo).

Il farmaco è in commercio dal 1985 e per questo motivo sono disponbili in commercio da qualche anno anche numerosi farmaci equivalenti (generici), cioè contenenti lo stesso principio attivo.

Da un punto di vista farmacologico si colloca a metà strada tra i FANS classici come Oki (ketoprofene) ed i più recenti antinfiammatori cosidetti Coxib,

  • perchè in grado di inibire preferenzialmente gli enzimi responsanbili dell’infiammazione a differenza di quelli tradizionali,
  • ma non in modo selettivo come i COXIB;

in parole molto più semplici Aulin sulla carta fa meno male allo stomaco degli antinfiammatori classici, anche se vedremo che nella pratica clinica non è sempre vero.

Valutato il rapporto rischio-beneficio, Aulin viene ad oggi considerato un antinfiammatorio di seconda scelta (Fonte: AIFA).

Le formulazioni di Aulin

Aulin è presente in commercio in numerose formulazioni:

  • Aulin supposte 200 mg, € 13.65
  • Aulin compresse 100 mg, € 4.43
  • Aulin bustine 100 mg, € 4.43
  • Aulin gel, (prezzo a discrezione del farmacista, suggerito dalla casa € 9.17)

Le formulazioni orali ed in supposte richiedono ricetta medica non ripetibile, mentre solo compresse e bustine sono mutuabili per alcune patologie specificate dalla nota CUF 66.

La formulazione in gel non richiede invece ricetta medica.

Si segnala che, secondo la banca dati di Federfarma, tutte le formulazioni dovrebbero essere senza glutine e quindi adatti ai soggetti con morbo celiaco.

A cosa serve

Bustine e compresse, le forme farmaceutiche senza dubbio più usate, sono registrate in Italia con le seguenti indicazioni:

  • Trattamento del dolore acuto,
  • Trattamento sintomatico dell’osteoartrite dolorosa,
  • Dismenorrea primaria.

Al di là dei termini tecnici, possiamo quindi generalizzare dicendo che il farmaco è utilizzabile esclusivamente negli adulti in tutti i casi di dolore acuto associato o meno ad infiammazione, compresi per esempio dolori muscolari ed articolari, dolore mestruale, dolori ai denti, dolori alle vie urinarie ed infiammazioni dell’apparato respiratorio.

Sottolineo che è utilizzabile esclusivamente per il dolore acuto, ossia per brevi trattamenti, il cui massimo è stato fissato per motivi di sicurezza dall’AIFA in 15 giorni; questa ferma presa di posizione da parte dell’organismo nazionale dedicato al controllo ed alla regolamentazione sanitaria, si esplica anche con il divieto ai medici di prescrivere più di una confezione per volta (che infatti contengono un numero di compresse e bustine utili ad un massimo di 15 giorni di terapia).

Pericoli e controindicazioni

Si sottolinea che gli effetti collaterali e le controindicazioni di Aulin sono assolutamente sovrapponibili per qualsiasi farmaco equivalente a base di nimesulide.

Uno dei possibili effetti collaterali più gravi, che ha portato alle restrizioni di vendita introdotte nel 2007, è sicuramente la tossicità a carico del fegato e la conseguenza possibilità di epatite; nel caso in cui comparissero sintomi come:

è necessario sospendere immediatamente il farmaco e rivolgersi con urgenza al medico. Si segnala che sono stati rilevati in tutta Europa diversi casi di epatopatie fatali, in cui cioè il farmaco ha causato danni così gravi al fegato da portare a morte il paziente.

Benchè non comuni, tutti questi casi si sono verificati dopo trattamenti brevi (1-8 giorni); per ridurre il rischio di sviluppare problemi al fegato si consiglia di:

  • Non superare la dose massima consigliata,
  • Non superare i 15 giorni di terapia continuativa,
  • Evitare di assumere contemporaneamente altri farmaci pericolosi per il fegato (paracetamolo compreso, per esempio Tachipirina®) ed altri antinfiammatori in genere,
  • Evitare di assumere alcool durante la terapia,
  • Non assumere Aulin in caso di febbre.

Gli eventi avversi a carico del fegato sono la terza categoria di effetti collaterali più frequenti, quella più comune comprende manifestazioni cutanee come comparsa di orticaria e rash cutanei (rossore, prurito, “puntini” sulla pelle, sudorazione, eritema, dermatite, …).

La seconda categoria di effetti collaterali più comuni è invece quella relativa a problemi gastrointestinali come per esempio:

Si segnala che, a differenza di quello che comunemente si può pensare, si sono verificati casi di sanguinamento nello stomaco indipendenti dalla dose e dalla durata del trattamento, ossia può anche capitare alla prima bustina assunta.

Aulin è controindicato nelle seguenti categorie di pazienti:

  • Allergia al principio attivo di Aulin (nimesulide);
  • Precedenti reazioni allergiche all’Aspirina o ad altri antinfiammatori (per esempio, broncospasmo, rinite, orticaria).
  • Precedenti effetti collaterali al fegato.
  • Ulcera gastrica o duodenale attiva, precedenti ulcere o emorragie gastrointestinali ricorrenti, emorragie cerebrovascolari, altre emorragie o patologie emorragiche in corso.
  • Disturbi gravi della coagulazione.
  • Scompenso cardiaco grave.
  • Insufficienza renale grave.
  • Insufficienza epatica.
  • Bambini al di sotto dei 12 anni.

Poichè le compresse contengono moderate quantità di lattosio, la loro somministrazione deve essere evitata nei pazienti intolleranti al lattosio.

Poichè le bustine contengono moderate quantità di saccarosio (zucchero), la loro somministrazione deve essere evitata o ridotta nei pazienti diabetici o nella condizione di non poter assumere zuccheri.

 Interazioni

Fra le interazioni più rilevanti ci limitiamo a ricordare l’opportunità di evitare la somministrazione di Aulin (e quindi anche di nimesulide) nei pazienti che stanno assumendo altri antinfiammatori o farmaci per la coagulazione come Coumadin® (warfarin) od acido aceltilsalicilico (Aspirina®, Cardioaspirin®, Cardirene®, …).

Gravidanza ed allattamento

Aulin è assolutamente controindicato sia in gravidanza che in allattamento, è inoltre segnalata una possibile riduzione della fertilità nelle donne che stanno cercando di rimanere incinta, rendendo anche in questi casi controindicato il farmaco.

Dosi

E’ importante che Aulin venga usato per il minor tempo possibile in base al tipo di problema per cui viene prescritto, in particolare:

  • Adulti:
    • Compresse o bustine:
      • 1 compressa/bustina due volte al giorno dopo i pasti.
    • Supposte:
      • 1 supposta due volte al giorno.
  • Anziani ed adolescenti: In questi pazienti non serve ridurre la dose, benchè nelle persone anziane serva molta cautela e costante controllo medico per evidenziare eventuali effetti collaterali.

Aulin è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Revisione scientifica e correzione a cura del Dr. Guido Cimurro (farmacista)
Le informazioni contenute in questo articolo non devono in alcun modo sostituire il rapporto dottore-paziente; si raccomanda al contrario di chiedere il parere del proprio medico prima di mettere in pratica qualsiasi consiglio od indicazione riportata.

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Domande, suggerimenti e segnalazioni

  1. Biagio

    Buongiorno dottore,ieri dopo la solita corsetta ho avvertito una fitta al bicipite femorale,può andare bene Dolaren emugel?ghiaccio?grazie per l’attenzione!

    1. Dr. Cimurro (farmacista)
      Dr. Cimurro (farmacista)

      Ghiaccio sicuramente sì, farmaci non posso consigliarne, mi dispiace.

  2. Carla

    Se l’Aulin è un antipiretico perché nn deve essere usato in caso di febbre alta, come dice il bugiardino.

    1. Dr. Cimurro (farmacista)
      Dr. Cimurro (farmacista)

      Perchè può avere azione epatotossica (effetti collaterali sul fegato) e durante gli episodi febbrili il fegato è più “fragile”.

  3. Doroty

    Salve dottore! A causa di un’infiammazione al molare ho preso x una 15 di giorni Aulin e antibiotico. Adesso mi ritrovo ad andare 2 3 volte a bagno al giorno e vedere sangue. Può essere stata la causa questi farmaci ? Ci tengo a precisare ke ho prenotato una colonscopia x il 12 luglio .Grazie

    1. Dr. Cimurro (farmacista)
      Dr. Cimurro (farmacista)

      Quando ha terminato la cura e quando è comparso il sangue?

  4. Cristian

    Buongiorno dottore, ho appena tolto il dente del giudizio e l’effetto dell’anetesia ormai è finito e sto provando molto dolore… posso prendere un aulin a stomaco vuoto? Dubito che riuscirò a mangiare qualcosa mi fa molto male perchè mi si è infiammato anche il nervo trigemino. Sto prendendo inoltre l’antibiotico il klacid da ieri sera su consiglio del dentista. La ringrazio in anticipo

    1. Dr. Cimurro (farmacista)
      Dr. Cimurro (farmacista)

      Se espressamente prescritto dal medico e se non ha pregressi problemi di stomaco sì, occasionalmente si può assumere a stomaco vuoto.

  5. Barbara

    Buonasera Dottore , sono un paio di giorni che ho un attacco di cervicale bruttissimo. Sono ricorsa ad impacchi e tachipirina da 500 mattina e sera. Risultato minimo. Sono andata dal mio medico e mi ha dato per 4giorni 1 bustina di aulin. Ma avendo il morbo di crohn con stomia definitiva posso assumerlo senza danni?
    La ringrazio infinitamente della sua disponibilità.

    1. Dr.ssa Fabiani (Medico Chirurgo)
      Dr.ssa Fabiani (Medico Chirurgo)

      Salve, credo che il suo medico sia al corrente della sua patologia intestinale, per cui non vedo problemi, anche perché è una terapia sintomatica e limitata nel tempo. Saluti.

  6. maria luisa

    Buongiorno, è da circa 10 giorni che il mio compagno ha un forte dolore sulla scapola destra vicino alla cervicale , dolore che poi continua verso il braccio, dopo la risonanza magnetica si è riscontrato lo schiacciamento delle vertebre cervicali, per cui in attesa della visita da un ortopedico sta assumendo degli antiinfiammatori, voltaren e muscoril insieme; conseguentemente gli è venuto un forte mal di denti, per cui può prendere aulin come antidolorifero o un antibiotico specifico per i denti…. grazie per la disponibilità

    1. Dr. Cimurro (farmacista)
      Dr. Cimurro (farmacista)

      Se sta ancora assumendo Voltaren no, sarebbe preferibile non sommare Aulin.

  7. Anonimo

    Il dentista mi ha detto di prendere due bustine insieme di nimesulide.Si può? Grazie

    1. Dr. Cimurro (farmacista)
      Dr. Cimurro (farmacista)

      È la dose massima giornaliera, ma in genere viene assunta a distanza di 12 ore.

      È tuttavia possibile che il dentista sappia per esperienza che il rapporto rischio-beneficio possa essere favorevole in casi molto particolari come il suo.

  8. Elena

    Buonasera, da 3 giorni ho una forte nevralgia del dente del giudizio che andrà tolto dal dentista credo a fine agosto! Nel frattempo sto prendendo su richiesta del medico Amoxcillina 1 mg 2 volte al giorno! Mi dice per quanto riguarda invece il dolore di prendere Simplex forte o farmi fare in iniezione di Toradol. Io di solito prendo Aulin ma mai tutti i gg di fila bensì ogni 3/4 gg quando proprio non ne
    Posso proprio fare a meno! Anche anni passati ho preso Aulin ricordo in agosto sempre x mal di denti semlds
    2/3 la settimana! Stassera ne ho preso solo metà bustina in modo da potere prendere poi domani l altra metà! Non ho mai avuto nessun effetto collaterale! Assumo da anni tutt’e le mattine Omeoprazolo 20 mg quindi dovrei essere gastroprotetta. Fanno male
    3 bustine alla settimana in attesa del dentista che vedrò poco prima della fine del mese in corso?? Grazie Elena

    1. Dr.ssa Fabiani (Medico Chirurgo)
      Dr.ssa Fabiani (Medico Chirurgo)

      Salve, sono farmaci praticamente equivalenti essendo tutti FANS, se si trova bene con l’Aulin lo può prendere, dopo prescrizione medica ovviamente e a stomaco pieno, continuando la gastroprotezione e assumendo la dose minima efficace.

    2. Anonimo

      Comunque posso stare tranquilla per quanto concerne gli effetti collaterali? Anche prendendo Aulin ogni 3 gg specie ora che ho male al dente del giudizio in attesa del dentista? Sento dire che fa male al fegato ecc ecc grazie Elena

  9. Dr. Cracchiolo (Medico Chirurgo)
    Dr. Cracchiolo (Medico Chirurgo)

    Salve, si ,se lo assume solo al bisogno , a stomaco pieno, può stare ragionevolmente tranquilla. Saluti

  10. Anonimo

    Sa’ cos e’? Che adesso il dente mi fa male con nevralgia fimo alla guancia e si è’ gonfiato pure il linfonodo sotto l orecchio sx visto che il dente del giudizio e’ proprio lì in fondo Quindi dovrei necessariamente assumerlo tt i gg stando al male! Ieri sera ne ho preso mezza bustina e mezza stamattina per farmi uno sconto ma non credo abbia l effetto del intera e quindi visto il dolore lancinante della nevralgia alla guancia ho preso 2 Tachipirine da 500 l una! Domani torno a casa dalla montagna dove ora mi trovo ma non credo il dentista sia già tornato forse dopo
    Il 25/25 quindi fino allora sarà un problema ! Ho
    Acquistato anche la fialetta del Dr Knapp ma il beneficio non dura a lungo, cosa posso fare secondo lei,mi può dare un consiglio ? La ringrazio molto Elena

    1. Dr. Cimurro (farmacista)
      Dr. Cimurro (farmacista)

      Ho speranza che tra oggi e domani l’amoxicillina inizi a fare effetto.

    2. Anonimo

      Che effetto ha L antibiotico sul dente? Passerà anche il dolore nevralgico? Grazie Elena

    3. Dr. Cimurro (farmacista)
      Dr. Cimurro (farmacista)

      Se il dolore è causato dall’infezione, curando questa passerà anche il male.

  11. Anonimo

    Lo spero tanto dottore speriamo! La terrò aggiornata domani se posso grazie mille Elena

  12. Elena

    Salve Dr Cimurro sono rientrata a casa dalla montagna, l herpes e’ diventato molto più piccolo ho ancora una piccola crostina che però nel pranzare si tira si stacca e poi si riforma, devo mettere ancora la cremina o no? Oggi sono al 5 giorno di antibiotico per il dente del
    Giudizio che mi ha dato giorni fa’ parecchie dolorose nevralgie. Oggi meglio niente più nevralgie e mi sembra che il
    Dente sia meno sensibile! Lei
    Pensa che smettendo l
    Antibiotico dopo qualche giorno possa ritornare a farmi male?
    Il mio dentista non c e’ fino all 8/9 quindi ancora un po’! Dimani saranno 6 gg che prendo l’antibiotico. Grazie per i suoi preziosi consigli ! Cordiali saluti Elena

    1. Dr. Cimurro (farmacista)
      Dr. Cimurro (farmacista)

      Concluda la cura prescritta senza saltare nemmeno un giorno.
      Sì, applichi ancora la crema.

    1. Dr. Cimurro (farmacista)
      Dr. Cimurro (farmacista)

      In genere è sufficiente, ma la scelta spetta al dentista in base alla situazione; non è raro vedere cure più lunghe.

  13. ANNA MARIA

    BUONGIORNO DOTTORE, DOPO DUE GIORNI DI DOLORE INTENSO ALLA SPALLA E BRACCIO SX TRATTATO CON ENANTYUM E AULIN 100 MG SENZA RISULTATO ,SONO ANDATA IN P.S. LASTRA E VISITA ORTOPEDICA RICHIESTA RISONANZA IN ATTESA COLLARE E GOCCE DI CONTROMAL SENZA BENEFICIO.HO IN CASA BUSTINE DI AULIN DA 100 MG QUANTE NE POSSO PRENDERE SEMBREREBBE CHE MI DIANO UN PO DI BENESSERE PERO’ PER UN TEMPO LIMITATO 2/3 ORE GRAZIE. ps DIMENTICATO DI DIRE CHE HO PROBLEMI DI REFLUSSO

    1. Dr. Cimurro (farmacista)
      Dr. Cimurro (farmacista)

      Usi Aulin solo se prescritto e sempre a stomaco pieno; la dose massima è una bustina ogni 12 ore, per al massimo 15 giorni.

  14. Donatella

    Buongiorno dottore, da cira un anno e mezzo prendo nimesulide una volta ogni 10 giorni per neutralizzare gli effetti dell’interferone con cui sono in cura ormai da 16 anni da quando cioè mi è stata riscontrata una trombocitemia essenziale.Da circa un mese ho riscontrato una notevole caduta di capelli, vorrei sapere se il nimesulide può esserne la causa.Grazie

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